파이프라인
항암면역치료백신 및 감염성질환 예방백신 개발을 선도하는 (주)셀리드입니다.
파이프라인
CeliVax 핵심기술
| 파이프라인 | 암항원유전자 | 기초연구 | 전임상실험 | 임상시험 단계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상 Ⅰ상 | 임상 Ⅱ상 | 임상 Ⅲ상 | ||||
| BVAC-C | HPV E6/E7 재조합유전자 |
NCT Identifier : NCT02866006
NCT Identifier : NCT02866006
NCT Identifier : TBD
|
||||
| BVAC-B | HER2/neu 재조합유전자 |
NCT Identifier : NCT03425773
|
||||
| BVAC-P | PAP / PSMA 융합 재조합유전자 |
|
||||
| BVAC-M | GP100 / MAGE-A3 융합 재조합유전자 |
|
||||
| BVAC-Neo | Neo-Antigen |
|
||||
BVAC-C
BVAC-C는 HPV type 16/18의 발암유전자인 E6/E7의 재조합유전자를 항원으로 사용하여 HPV 감염으로 발병하는 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등에 적용합니다.
CeliVax 기술에 기반한 최선도 파이프라인인 BVAC-C는 안전성 확인을 위한 임상 1상 시험을 종료하였고, 유효성 확인을 위한 임상 2상 시험을 진행 중입니다.
또한, 타 약제와의 병용투여 효과 확인을 위한 임상 2상 시험을 준비 중입니다.
Publication
Phase I study of BVAC-C in HPV type 16 or 18 positive recurrent cervical carcinoma : Safety, Clinical Activity, and Immunologic correlates
Annals of Oncology (2018) 29 (suppl_8): viii332-viii358. 10.1093/annonc/mdy285
Phase I Study of a B Cell-Based and Monocyte-Based Immunotherapeutic Vaccine, BVAC-C in Human Papillomavirus Type 16- or 18-Positive Recurrent Cervical Cancer.
10.3390/jcm9010147
BVAC-B
BVAC-B는 인간상피성장인자수용체 2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, Her2/neu)의 재조합 유전자를 항원으로 사용하여 위암, 유방암, 난소암 등에 적용합니다.
BVAC-B는 안전정과 내약성 확인을 위한 임상 1상 시험을 종료하였고, 임상 2상 시험을 준비 중입니다.
BVAC-P
BVAC-P는 전립선산성인산효소(Prostate acid phosphatase, PAP)와 전립선특이적막항원(Prostate-specific membrane antigen, PSMA)의 융합 암항원을 항원으로 사용하여 전립선암, 신세포암, 교모세포종 등에 적용합니다.
BVAC-P는 비임상개발 단계를 완료하여 임상 1상 시험을 준비 중입니다.
BVAC-M
BVAC-M은 GP100와 MAGE-A3의 융합 암항원을 항원으로 사용하여 흑색종이 주요 적응증입니다.
GP100과 MAGE-A3는 각 개별 항원으로는 개발에 성공하지 못하였으나, CeliVax 기술과 암항원 융합기술을 도입하여 순조롭게 비임상개발 중입니다.
BVAC-Neo
BVAC-Neo는 완전 개인맞춤형 항암면역치료백신으로, 환자 각 개인에서 확인된 Neo-epitope을 항원으로 사용합니다.
BVAC-Neo는 비임상개발 중입니다.
-
BVAC-C
HPV E6/E7 재조합유전자
기초연구 전임상실험 임상Ⅰ상 임상Ⅱ상 임상Ⅲ상 NCT Identifier : NCT02866006
- 적응증 : HPV type 16/18 양성인 진행성, 재발성 자궁경부암
- 임상시험 단계 : 임상 1상 시험
- 임상시험 목적 : BVAC-C의 안전성, 내약성, 최대내약용량 및 예비유효성 확인
- 임상시험 결과 : 임상시험 중 사용한 모든 용량이 안전한 것으로 확인됨.
NCT Identifier : NCT02866006
- 적응증 : HPV type 16/18 양성인 진행성, 재발성 자궁경부암
- 임상시험 단계 : 임상 2상 시험
- 임상시험 목적 : BVAC-C의 단독투여 또는 화학요법과 병용투여 시의 유효성, 안전성, 내약성 확인
- 임상시험 결과 : 진행 중
NCT Identifier : TBD
- 적응증 : HPV type 16/18 양성인 진행성, 재발성 자궁경부암
- 임상시험 단계 : 임상 2상 시험
- 임상시험 목적 : BVAC-C와 면역관문억제제의 병용투여 시의 유효성, 안전성, 내약성 확인
- 임상시험 결과 : 진행 예정
BVAC-C
BVAC-C는 HPV type 16/18의 발암유전자인 E6/E7의 재조합유전자를 항원으로 사용하여 HPV 감염으로 발병하는 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암 등에 적용합니다.
CeliVax 기술에 기반한 최선도 파이프라인인 BVAC-C는 안전성 확인을 위한 임상 1상 시험을 종료하였고, 유효성 확인을 위한 임상 2상 시험을 진행 중입니다.
또한, 타 약제와의 병용투여 효과 확인을 위한 임상 2상 시험을 준비 중입니다.Publication
Phase I study of BVAC-C in HPV type 16 or 18 positive recurrent cervical carcinoma : Safety, Clinical Activity, and Immunologic correlates
Annals of Oncology (2018) 29 (suppl_8): viii332-viii358. 10.1093/annonc/mdy285
Phase I Study of a B Cell-Based and Monocyte-Based Immunotherapeutic Vaccine, BVAC-C in Human Papillomavirus Type 16- or 18-Positive Recurrent Cervical Cancer.
10.3390/jcm9010147 -
BVAC-B
HER2/neu 재조합유전자
기초연구 전임상실험 임상Ⅰ상 임상Ⅱ상 임상Ⅲ상 NCT Identifier : NCT03425773
- 적응증 : HER2/neu 양성 진행성, 재발성 위암
- 임상시험 단계 : 임상 1상 시험
- 임상시험 목적 : BVAC-B의 안전성, 내약성, 최대내약용량 및 예비유효성 확인
- 임상시험 결과 : 임상시험 중 사용한 모든 용량이 안전한 것으로 확인됨.
BVAC-B
BVAC-B는 인간상피성장인자수용체 2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, Her2/neu)의 재조합 유전자를 항원으로 사용하여 위암, 유방암, 난소암 등에 적용합니다.
BVAC-B는 안전정과 내약성 확인을 위한 임상 1상 시험을 종료하였고, 임상 2상 시험을 준비 중입니다. -
BVAC-P
PAP / PSMA 융합 재조합유전자
기초연구 전임상실험 임상Ⅰ상 임상Ⅱ상 임상Ⅲ상 BVAC-P
BVAC-P는 전립선산성인산효소(Prostate acid phosphatase, PAP)와 전립선특이적막항원(Prostate-specific membrane antigen, PSMA)의 융합 암항원을 항원으로 사용하여 전립선암, 신세포암, 교모세포종 등에 적용합니다.
BVAC-P는 비임상개발 단계를 완료하여 임상 1상 시험을 준비 중입니다. -
BVAC-M
GP100 / MAGE-A3 융합 재조합유전자
기초연구 전임상실험 임상Ⅰ상 임상Ⅱ상 임상Ⅲ상 BVAC-M
BVAC-M은 GP100와 MAGE-A3의 융합 암항원을 항원으로 사용하여 흑색종이 주요 적응증입니다.
GP100과 MAGE-A3는 각 개별 항원으로는 개발에 성공하지 못하였으나, CeliVax 기술과 암항원 융합기술을 도입하여 순조롭게 비임상개발 중입니다. -
BVAC-Neo
Neo-Antigen
기초연구 전임상실험 임상Ⅰ상 임상Ⅱ상 임상Ⅲ상 BVAC-Neo
BVAC-Neo는 완전 개인맞춤형 항암면역치료백신으로, 환자 각 개인에서 확인된 Neo-epitope을 항원으로 사용합니다.
BVAC-Neo는 비임상개발 중입니다.
