회사소개

항암면역치료백신 개발을 선도하는 (주)셀리드입니다.

세포유전자치료제 GMP센터

셀리드의 세포유전자치료제 GMP센터는 임상 및 상업용 의약품생산을 위해 GMP기준에 맞게 설계되었습니다.
CeliVax™ Pipeline은 식품의약품안전처(MFDS) 및 PIC/S, 첨단바이오의약품(ATMP) 가이드라인에 적합하도록 높은 수준의 품질시스템(QMS)을 통해 생산됩니다.
셀리드의 GMP센터는 2가지로 분류됩니다.

완제의약품 GMP센터

  • 280평(925m2/9963ft2)
  • 임상 및 상업용 완제의약품 생산 시설
  • BSL2 Viral Vector 이용가능 시설
  • 무균공정실(Grade B)
  • Closed System 적용
  • 충진 및 포장
  • 완제의약품 보관(LN2 Tank)
  • 자체 QC 시험실

원료의약품 GMP센터

  • 187평(618m2/64454ft2)
  • 임상 및 상업용 원료의약품 생산 시설
  • BSL2 Viral Vector 생산 시설
  • 무균공정실(Grade B)
  • 충진 및 포장
  • 세포은행
  • 원료의약품 보관
  • 자체 QC 시험실

GMP Manufacturing-infra