​[셀리드, LG화학과 개인 맞춤형 항암면역치료백신 기술이전 계약]

개인 맞춤형 항암면역치료백신 글로벌 라이선스-아웃 계약, 선급금 및 단계별 마일스톤 최대 1,835억원 규모

항암면역치료백신 및 코로나19 백신을 개발 중인 셀리드(대표이사 강창율)는 26일 LG화학과 CeliVax원천기술을 활용한 개인 맞춤형 항암면역치료백신의 글로벌 시장 진출을 위한 라이선스 계약을 체결했다.

항암면역치료백신은 예방이 아닌 치료 목적의 항암제로 종양 특이적 항원에 대한 인체 면역기능을 활성화시켜 암을 치료하는 백신이다.

이번 계약은 Neo-antigen(신생항원) 유래 암 항원을 탑재하는 개인 맞춤형 항암면역치료백신에 대한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 LG화학에 이전하는 것으로, 셀리드는 LG화학으로부터 10억원의 계약금을 선 수취하고, 추후 개발 단계 성공 여부에 따라 최대    1,825억원의 마일스톤을 지급받게 된다. 상업화 성공에 따른 로열티는 별도로 지급받는다.

LG화학은 자체개발 뿐 아니라 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 항암 파이프라인 확대에 집중해왔으며, 이번 계약으로 자체개발 항암 세포치료제 기반 기술과 셀리드의 CeliVax원천기술을 융합한 개인 맞춤형 항암면역치료백신 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다.

셀리드가 보유한 CeliVax 항암면역치료백신(Cancer Therapeutic Vaccine) 기반기술은 면역항암의약품 중 하나인 세포 기반 항암면역치료백신 기술이다. 환자에서 유래한 자가 B세포 및 단구를 항원제시세포로 이용하는 유전자 도입 세포치료제로 암항원과 면역증강제(α-galactosyl ceramide, α-GC)를 함유해 다양한 항암면역작용을 강력히 유도하고 1일 제조공정의 신속성을 특장점으로 한다.

셀리드 강창율 대표이사는 "이번 라이선스 계약을 통해, 오랜 전통과 굴지의 역량을 보유한 LG화학과 함께 자사 CeliVax원천기술을 융합한 개인 맞춤형 항암면역치료백신을 개발하여 글로벌 시장에 진출하게 됨을 기쁘게 생각한다"며, "개인 맞춤형 항암면역치료백신 개발을 통해 궁극적으로 다양한 암종에 대한 치료법을 개발하고, 근본적인 치료제를 제공함으로써 고통받는 환자와 인류의 건강과 행복한 삶을 추구할 수 있기를 기대한다."고 말했다.

LG화학 홍성원 신약연구센터장은 "면역항암 파이프라인 강화 및 다각화를 통해 전세계 암환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공할 것"이라며 "더욱 정밀하고 효과적으로 면역반응을 유도하는 개인 맞춤형 항암면역치료백신 개발에 속도를 높이겠다"고 말했다.

[셀리드, ASCO 2021에서 탁월한 BVAC-C 임상2a상 중간결과 공개]

일부 임상참여 환자에게서 '완전관해' 사례도 확인돼

항암면역치료백신 및 코로나 19백신을 개발 중인 셀리드(Kosdaq 299660)는 지난 4일, 셀리백스(CeliVax) 기반기술로 개발 중인 '자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C'에 대한 임상 2a상 시험 결과를 'ASCO(미국임상종양학회)'에서 삼성서울병원 최철훈 교수가 구두발표로 진행했다고 밝혔다.

ASCO(미국임상종양학회)는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 약 4만여명 이상의 회원이 참여하는 국제적인 학회로, 매년 암치료와 관련된 중요한 연구결과들이 발표된다. 작년에 이어 올해도 코로나-19의 여파로 온라인으로 개최되었다. 

이번 임상 2a상 시험은 HPV 16 또는 18형에 감염이 확인되니 재발성, 전이성 자궁경부암 환자 중 표준치료에 실패한 21명을 대상으로 수행하였으며, 15명의 평가대상 환자의 유효성 분석 결과 객관적 반응율(ORR)은 27%, 질병통제율(DCR)은 40%로 탁월한 효과를 보였다. 

또한, 무진행생존기간(PFS)은 4개월(2~27개월 이상) 기존 치료대비 향상되었으며, 반응이 유지되는 반응기간(DoR)은 9~27개월 이상으로 반응을 보인 모든 대상자는 반응성이 길게 유지되는 것이 특징이다. 뿐만 아니라 평가대상 환자 중 1명에게서는 완전관해(CR)도 확인되었다. 해당 환자는 BVAC-C 투여 후, 암 병변의 크기가 지속적으로 감소하는 경향을 보였으며, 2년 이상의 추적관찰에도 재발 또는 진행이 전혀 관찰되지 않았다. 

안전성 측면에서도 기존 임상 1상 시험의 결과와 유사하게 대부분의 대상자에서 1,2등급의 가벼운 약물이상반응이 발생하였으며 별도의 치료 없이 모두 해소되었다. 주로 발생한 약물이상반응은 오한 등 면역반응의 유도로 나타날 수 있는 독감 유사 증상이었다.

셀리드 관계자는 "이번 BVAC-C 임상 2a상 시험 결과는 비록 대상 환자수는 적지만, 면역치료백신의 단독 투여임에도 완전관해를 관찰하였고, 반응을 보인 대상자에게서 무진행 생존기간이 최대 27개월까지 연장된 것은 암항원 특이적인 면역반응 유도와 복합적 항암면역작용의 효과에 기인한다는 측면에서 매우 고무적인 결과로 판단되며, 특히 장기간 항암 반응을 보인 환자에 대한 심도 있는 분석을 통해 향후 허가 임상과 인허가 과정 등에서도 긍정적 결과를 기대할 수 있을것"이라고 설명했다.

현재, 셀리드는 'BVAC-C'와 다른 치료요법과의 병용투여 및 인유두종바이러스에 의해 발병하는 다른 암종으로 적응증을 확대하는 임상시험 또한 준비 중이다.

이와 더불어, 셀리드는 오는 9일부터 개최되는 대한민국 대표 바이오헬스산업 컨벤션인 '2021 바이오코리아'에서도 BVAC-C의 탁월한 임상2a상 결과를 다시 한번 발표할 예정이다.