코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 모집 현황 안내

코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 모집 현황 안내   당사가 개발 중인 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상과 관련하여 현재 진행 상황을 안내드립니다.   오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상은 지난 6일 기준 임상 2상 목표 대상자 300명 중 약 82% 대상자 모집을 완료하였습니다. 당사는 만 65세 이상 대상자 모집에 속도를 높이기 위해 지난주 경북대학교병원 임상시험윤리위원회(IRB) 승인을 받았으며, 대상자 모집을 위한 개시 모임 역시 조속한 시일 내에 진행할 예정입니다.   앞으로도 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상에 많은 관심과 성원 부탁드리며, 당사는 1분기 내 오미크론 전용 부스터샷 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획(IND) 신청 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠습니다.   앞으로도 우리 셀리드는 당사의 경영철학에 따라 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생시에는 자본시장법 및 공시규정 등 관계법령 및 규정에 의거하여 공정하게 홈페이지 공지 및 보도자료 등의 방법을 통해 주주분들께 안내해드리도록 하겠습니다.   감사합니다.

2023-01-09

주주 서한

[ 주주 서한 ]   주주 여러분, 안녕하십니까? 다사다난했던 지난 한 해 동안 아낌없이 보내주신 관심과 격려에 진심으로 감사드립니다. 2023년 계묘년(癸卯年) 새해 복 많이 받으시고, 항상 건강과 행복이 가득하시기를 기원합니다.   지난 한 해 우리 셀리드는 악화된 대내외 경제환경과 급속도로 변화하는 사회환경에 대응하며 도약의 발판을 마련하기 위해 쉼 없이 달려왔습니다. 이러한 노력의 결과로 어려운 대내외 여건 속에서도 코로나19 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 2상 진입과 GMP센터를 활용한 위탁생산(CMO) 사업에 본격적으로 진출하는 성과를 이뤄낼 수 있었습니다. 특히, 추가 접종 용도로 개발 중인 코로나19 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 강력한 T세포 반응, 오미크론 특이적 중화항체 반응 유도능과 경쟁력 있는 가격 등 기술의 우수성과 경쟁력을 인정받아 국가신약개발재단(KDDF) 국책과제에 선정되었습니다. 또한, GMP센터는 자체 개발 중인 항암면역치료제와 코로나19 백신 임상시험용 의약품 생산시설에 대한 GMP 적합 승인을 득하고, 첫 위탁생산(CMO)계약을 조기에 성공적으로 수행하며 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 시장 내 레퍼런스 및 입지를 구축하여 가고 있습니다.   다만, 지난 1년 동안 기업가치 제고를 위해 전사적인 총력을 기울였으나, 기초접종 용도로 개발 중이던 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상시험 조기 종료 등 급속하게 변화한 외부 환경을 충분히 예측하지 못한 안타까운 점도 있었습니다. 그럼에도 불구하고, 임상시험을 계획하고 진행하며 글로벌 임상시험에 대한 노하우를 축적하고 해외 네트워크를 구축할 수 있게 된 점은 비교적 커다란 성과라 하겠습니다. 이로 인해 주주분들께 심려를 끼쳐드린 점에 대해 막중하고 무거운 책임을 통감하고 있습니다.   비록 지난해 목표하고 진행했던 활동들이 성과로 즉시 이어지지는 못했지만, 우리 셀리드는 코로나19 백신 상용화와 항암면역치료제 BVAC 파이프라인 임상시험 진입 가속화를 위한 소중한 경험과 역량을 쌓을 수 있었습니다. 특히, 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’ 글로벌 임상 2b상을 계획하고 추진한 경험은 향후 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 수행 및 상용화에 큰 도움이 될 것으로 판단됩니다. 올해에는 당사가 2022년에 이뤄낸 성과와 경험을 기반으로 풍성한 성과의 결실을 맺을 수 있도록 더욱 정진하겠습니다.   첫번째로 코로나19 오미크론 전용 백신의 임상 3상 진입 및 국내외 상용화를 조속히 추진하여 실질적인 성과를 이끌어내겠습니다. 또한, 그동안 축적해온 자체 슈도바이러스 라이브러리 및 하위변이에 대한 백신 개발 역량을 기반으로 다가 백신 개발을 추진함으로써 장기적인 성장 동력을 마련하는데 사력을 다하겠습니다. 두번째는 BVAC 파이프라인 임상시험 진입을 가속화할 계획입니다. 무엇보다 BVAC-M 임상 1상 IND 신청을 위한 자료를 보완하여 재신청할 계획이며, BVAC-C 역시 연구자주도 임상시험 데이터를 일부 확보하고 두경부암 등 적응증 확장을 위한 임상시험 진입을 목표로 하고 있습니다. 아울러, 국내외 행사 및 글로벌 기술사업화 지원 사업을 통해 구축한 글로벌 네트워크를 활용하여 세계 시장에서 셀리드의 뛰어난 기술력을 입증할 수 있도록 공동개발, 라이선스 아웃 등 국내외 협력관계를 구축하는데 주력하겠습니다. 마지막으로, GMP센터는 첫 위탁생산을 성공적으로 완벽 수행하며 입지를 공고히 구축함에 따라 본격적인 매출 창출을 기대하고 있습니다. 현재 진행하고 있는 여러 제약·바이오기업들과의 CMO·CDMO 사업 관련 논의를 순조롭게 진행하여 추가계약 수주 및 신규 고객사 확보에 주력할 계획입니다.   올해에도 대내외 환경은 녹록지 않을 것으로 전망하고 있습니다. 그러나 우리 셀리드는 지난 해를 발판 삼아 올해 계묘년 ‘검은 토끼’가 상징하는 것처럼 위기를 지혜롭게 극복하고 보다 높이 도약하는 한 해가 될 수 있도록 전 임직원이 한마음 한뜻으로 전력을 다하겠습니다.   앞으로도 우리 셀리드는 당사의 경영철학에 따라 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생시에는 자본시장법 및 공시규정 등 관계 법령 및 규정에 의거하여, 공정하고 신속하게 공시 및 보도자료 등의 방법을 통해 주주분들께 안내해드리도록 하겠습니다.   새해에도 주주 여러분 가내에 건강과 행복이 가득하시기를 기원합니다. 감사합니다.

2023-01-06