셀리드 BVAC-C, 2024 ASCO서 Durvalumab과의 병용투여 연구자 주도 임상시험 중간결과 구두 발표  

- 완전관해(CR) 4건, 부분관해(PR) 7건으로 우수한 데이터 확보

셀리드(KOSDAQ 299660)는 ‘BVAC-C’와 면역관문억제제Durvalumab (아스트라제네카)의 병용투여 연구자주도 임상시험(IIT, 연구책임자 삼성서울병원 김병기 교수)의 중간결과를 2024년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 삼성서울병원 최철훈 교수가 구두로 발표했다고 2일 밝혔다.

미국 임상종양학회(ASCO)는 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회로, 올해도 7,000개 이상의 초록이 제출되었으며 이 중 최상위 평가를 받은 연구에 한해 구두 발표 기회가 주어진다.

셀리드의 BVAC-C 병용투여 연구자주도 임상시험은 이번 2024 ASCO에서 “An open label, single arm phase II, multicenter trial of durvalumab and BVAC-C, in patients with HPV 16- or 18-positive cervical cancer and failure of first-line platinum-based chemotherapy (DURBAC)”라는 제목으로 중간 결과를 제출하여 구두발표로 채택되었으며 6월 1일 (시카고 현지 시간) 발표가 진행되었다.

해당 임상 시험은 일차 표준항암치료에 실패한 HPV type 16 또는 18에 양성인 자궁경부암 환자 33명을 대상으로 삼성서울병원을 비롯한 서울대병원, 신촌세브란스병원, 분당서울대병원, 국립암센터, 서울아산병원에서 수행했다. 발표에 따르면 29명의 평가 대상자의 유효성 중간 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 약 38%로 탁월한 효과를 보였다. 상세하게는 종양이 완전 소실되는 완전관해(CR)는 4건, 종양의 크기가 30% 이상 감소되는 부분관해(PR)는 7건으로 유의미한 중간결과를 확보했다.

또한, 본 임상시험의 1차 평가변수인 6개월간 질병이 진행하지 않은 대상자의 비율(6 month PFS rate)은 약 50%, 항암제의 유효성 평가 지표가 되는 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 8.7개월로, 단일군 연구이기는 하지만 이전 BVAC-C와 Durvalumab의 각각 단독투여보다 크게 향상되었다. 특히 질병의 진행을 보이지 않은 대상자들의 무진행생존기간 중앙값은 16.3개월로 장기간 반응을 유지함을 확인하였다.

주로 관찰된 이상반응은 Grade 1의 발열, 근육통으로 충분히 관리가 가능한 수준이었으며 병용투여로 이상반응의 발생 빈도나 강도가 증가하지는 않은 것으로 확인되었다.

강창율 셀리드 대표는 "세계적으로 권위있는 암 학회인 2024 ASCO에서 당사가 개발 중인 BVAC-C의 병용투여 임상시험 중간결과를 전 세계 저명한 연구진과 제약회사 관계자 등에게 알릴 수 있는 계기가 됐다”며 “본 임상시험의 중간 결과를 바탕으로 후기 임상시험, 기술이전, 파트너링 등 앞으로의 전략을 수립할 예정"이라고 전했다.