셀리드, 바이넥스와 코로나 19 백신 CMO 위탁생산 계약 체결

- 셀리드-바이넥스 내년초 성공적인 상용화 목표에 한 걸음 더 다가서......

항암면역치료백신 및 코로나-19백신을 개발 중인 셀리드와 바이오 의약품 CDMO 바이넥스는 코로나-19 백신, ‘AdCLD-Cov19-1’의 상용화 대비 및 안정적인 백신 공급을 약속하는 CMO 위탁생산 계약을 체결했다.

셀리드의 ‘AdCLD-Cov19-1’은 국내 순수 기술과 자본으로 개발되고 있는 토종 코로나-19 백신이다. 단 1회 투약만으로도 충분한 백신의 효과가 뛰어나, 편의성과 짧은 임상기간으로 다른 백신 대비 개발 진행 속도가 빠르다는 강점을 갖고 있다. 또한, 셀리드 고유의 아데노 바이러스 벡터(전달체) 플랫폼은 항암면역치료백신 임상시험을 통해 안전성이 이미 검증된 기술로 항원만 교체하면 여러 코로나 돌연변이에 신속한 대처가 가능하다라는 큰 장점이 있다.

셀리드는 지난 23일 국내 대표 임상시험지원기관인 국가임상시험재단이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업’에 선정되었으며, 국제백신연구소(IVI)와 협력하여 올해 10월 글로벌 임상2b/3상에 진입하겠다고 계획을 밝혔다. 더불어 국내 허가 및 세계보건기구(WHO) 백신 긴급사용허가도 함께 추진 중인 것으로 알려졌다.

최근 정부는 국산 코로나 백신에 사활을 걸고 국내 백신 개발 기업 지원을 위해 발벗고 나섰으며, 상용화 지원을 위한 백신 선구매 가능성도 시사하는 등 백신주권 확보라는 정부의 강력한 의지를 내보이고 있다. 이런 정부의 적극적인 지원으로 국내 백신 개발 선두주자인 셀리드의 코로나-19 백신도 개발에 탄력을 받아 신속한 허가 및 상용화가 기대되는 바이다.    

셀리드와 코로나-19 백신 생산 협력에 나선 바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc-융합단백질 등 다양한 바이오 의약품 개발 및 생산 경험을 보유한 CDMO이다. 코로나 팬데믹 이후에는 DNA 백신, 아데노 바이러스 백신, 서브유닛 백신 등 다양한 종류의 코로나-19 백신들에 대한 생산 요청으로 기존 단백질 의약품 생산에서 그 범위를 더 확대하여 백신 CMO 생산까지도 해오고 있다. 바이넥스는 현재 대량 생산이 가능한12,000L의 생산캐파를 보유하고 있으며, 빠른 시간 내에 확장 가능한 역량을 보유하고 있다.

최근 모더나 백신의 공급 차질이 불안정한 생산 수급으로 꼽고 있는 만큼, 셀리드와 바이넥스의 이번 계약은 국내 및 WHO 긴급 승인 이후 백신 생산 공급 문제에 차질이 없도록 양사간의 관계를 더욱 공고히 하기 위한 첫 걸음이라 해석된다.   

강창율 셀리드 대표이사는 “바이오의약품 생산역량이 탁월한 바이넥스와의 계약으로 양사의 전문지식 및 기술 융합을 통해 시너지를 창출함으로써 코로나19백신의 신속한 상용화가 이뤄지기를 기대한다”고 말했다. 또한 “이미 대량생산 공정개발과 제품생산을 위해 협력하고 있는 전남 JBRC, 안동 동물세포실증지원센터와 함께 코로나-19 백신 생산시설의 외연 확장을 도모해 향후 양산을 위한 안정적인 생산역량을 확보하였다는데 큰 의미가 있다고 생각한다”고 덧붙였다.