주주 여러분,

안녕하십니까?

최근 보도된 '코로나 백신 NIP 사업' 정조준한 셀리드…허가에만 2년 이상 걸릴 수도”, 

‘1000억 매출 자신하는 셀리드 코로나19 백신, 시장성은?’ 

제하의 기사에 대한 당사의 입장을 아래와 같이 안내하여 드립니다. 

■ 긴급사용 승인 관련 

당사는 오미크론 대응 코로나19백신 임상 3상을 마무리하여 조건부 품목 허가를 신청할 예정입니다. 또한 향후 코로나19가 국가 NIP사업에 포함된다면, 당사는 추후 발현할 2025~2026 변이 바이러스에 대해 질병청과 협의를 통해 긴급사용승인을 받을 계획입니다. 

긴급사용승인 제도는 정부가 의약품을 빠르게 도입하기 위해 쓰이고 있으며, 폐지된 제도가 아님을 안내해 드립니다. 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 제12조에 따라 질병청장 등 중앙행정기관장이 식약처에 요청하여 긴급승인을 받는 제도입니다. 따라서 당사는 중앙부처와 지속적으로 협의를 진행할 예정입니다. 

■ 아데노바이러스 벡터 기반 백신 부작용 관련 

아데노바이러스 벡터 기반 백신의 주요한 부작용으로 지목되고 있는 ‘혈소판 감소성 혈전증’(TTS)은 mRNA백신에서도 발견되고 있는 부작용입니다. 당사는 오미크론 대응 코로나19백신 임상 1/2a상 시험 결과, TTS와 관련된 부작용은 발견된 바 없습니다. 

앞으로도 우리 셀리드는 당사의 경영철학에 따라 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생 시 자본시장법 및 공시규정 등 관계 법령 및 규정에 의거하여, 공정하고 신속하게 공시 및 보도자료 등의 방법을 통해 주주분들께 안내해 드리도록 하겠습니다.

감사합니다.