공지사항
주주 서한
작성일 : 2021.11.17
주주 여러분, 안녕하십니까?
당사에서 개발하고 있는
코로나-19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’ 개발과 관련하여
현재 진행상황을 아래와 같이 안내하여 드립니다.
- 아 래 -
■ 코로나-19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b/3상 IND 신청 관련 사항
- 우리 셀리드는 ‘AdCLD-CoV19-1’의 신속한 사용승인 및 허가를 경영활동의 최우선 목표로 설정하고, 지난 12일 식품의약품안전처(MFDS)에 임상 2b/3상 IND를 신청하였으며, 국제백신연구소(IVI)와의 협력으로 순차적으로 동남아시아, 아프리카, 유럽 등에서 임상 2b/3상 시험을 진행할 계획입니다.
- 당사는 자체 분석결과를 통해, ‘AdCLD-CoV19-1’의 중화항체 및 T cell 반응이 기존 허가 백신에 비해 충분히 우수한 수준임을 기 수행한 임상시험을 통해 계속해서 확인하고 있으며, 5.0×1010 VP/dose를 최적 용량으로 설정하고 후기 임상시험을 진행할 예정입니다.
- 다만, 이번 임상2b상 시험에서 1회 투여와 2회 투여 그룹으로 나누어 면역원성과 안전성을 각각 평가하려는 것은, 현재 우리 셀리드가 개발하고 있는 ‘AdCLD-CoV19-1’의 1회 투여에 대한 개발전략 변경이 아닌, 성공적인 임상3상 시험을 수행키 위해 발생 가능한 다양한 경우의 수에 확실히 대비하기 위한 전략적인 측면과 최근 화두가 되고 있는 부스터 샷에 대한 탐색적인 측면에서 결정되었습니다.
- 당사는 코로나19 백신의 신속한 개발을 위해 최선을 다하고 있으며, 최근 탐색적인 측면에서 결정된 2회 투여 용법 시험으로 인해 기존 1회 투여 용법의 임상 결과 및 백신 개발 실패에 대한 악의적인 억측은 전혀 사실이 아님을 말씀드립니다.
주주님들의 셀리드에 대한 애정 어린 관심에 깊은 감사를 드리며, 앞으로도 우리 셀리드는 당사의 경영철학에 따라 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생시에는 자본시장법 및 공시규정
등 관계 법령 및 규정에 의거하여, 공정하고 신속하게 공시 및 보도자료 등의 방법을 통해 주주분들께
안내해드리도록 하겠습니다.
감사합니다.